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生物安全柜檢測

更新時間:2016-05-05   點擊次數:2288次

生物安全柜檢測依據的標準規范

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于民生計量的范疇。早在3O年前,生物安全柜檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統一的生物安全柜檢測國家標準,方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的,檢測結果無可比性。下面為大家詳細比較的標準依據,和對需注意的要點和關鍵技術加以說明,為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關人員在工作中給予指導。

的主要標準依據有:

(1)歐盟EN 12469

(2)美國NSFANSI 49

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物安全柜》;

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》。

標準依據主要指標的區別見表1

盡管歐美兩項標準不同,但是在大體上擁有很大的相似性,這兩項標準為用戶提供了同樣水平的質量和安全保障。EN 124692000在測量性規定方面與NSFANSI 49—202相比略有遜色,而在某些測量方法和要求方面(例如KI—Discus測試、氣流報警系統等)也較有優勢。我國的標準YY 0569—2005在吸收了歐美標準方法的基礎上,又創新編制了主編人都不知道如何實現的的測試方法,所以說是目前世界上難執行的標準。我國的標準JG 170—205對型式試驗和出廠檢驗的項目作了細分,出廠檢驗的項目相對簡化,增加了標準的可操作性。




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